حددت هيئة الدواء المصرية القواعد والشروط الواردة بالدليل التنظيمي الصادر من الإدارة المركزية للعمليات في شأن قيد وتحديث قيد الشركات بسجل شركات التصنيع لدى الغير
أصدرت هيئة الدواء المصرية الشروط الواجب توافرها لإنشاء مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية أو إضافة خطوط إنتاج جديدة للمصانع القائمة.