هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار جديد يقاوم العمى
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية " FDA"، على عقار شركة Apellis Pharmaceuticals لعلاج اضطراب متقدم في العين يعد أحد الأسباب الرئيسية للعمى على مستوى العالم.
عقار جديد لعلاج اضرابات العين
وذكرت وكالة رويتر في تقرير لها، أن الدواء، أبطأ من تطور مرض الضمور الجغرافي للعين(GA)، ليصبح العلاج الوحيد المعتمد من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لهذا الاضطراب.
وفي السياق ذاته أوضحت شركة Apellis Pharmaceuticals لرويترز، أنه ستم إدراج العقارالجديد بسعر 2190 دولارًا للعبوة بما يتماشى مع العلاجات المعتمدة مؤخرًا ضد VEGF وهو عامل نمو بطانة الأوعية الدموية."
تعمل العلاجات المضادة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية على منع أو تنظيم تكوين ونمو الأوعية الدموية، وتُستخدم كعلاج للسرطان والضمور البقعي المرتبط بالعمر، حيث إن مرض الضمور الجغرافي للعين GA هو حالة تقدمية مزمنة تميل إلى الحدوث في المرحلة المتأخرة من الضمور البقعي المرتبط بالعمر، يمكن أن يؤدي فقدان أنسجة الشبكية إلى فقدان البصر، يصيب المرض 8 ملايين مريض على مستوى العالم، وحوالي 20% من الأفراد المصابين بالضمور البقعي المرتبط بالعمر.
وأوضح موقع الوكالة، أنه من المتوقع أن يكون العقار متاحًا في بداية مارس المقبل من خلال موزعين متخصصين وصيدليات متخصصة في الولايات المتحدة.
وفي سياق متصل.. أعلنت شركة "ترافير سيرابيوتيكس"، أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وافقت على عقارها لعلاج نوع من أمراض الكلى المزمنة لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي.
علاج جديد لعلاج أمراض الكلى
وذكرت وكالة رويترز في تقرير لها أن أسهم شركة ترافير سيرابيوتيكس للأدوية ارتفعت بنسبة 2.8٪ إلى 18.32 دولار بعد السوق.
واشار تقرير رويترز إلى أن العقار الجديد الذي يحمل اسم " Filspari"، يأتي في وقت مع وجود تحذيرات من التهاب الكبد والعيوب الخلقية مضيفة أن المريض سيحتاج إلى اختبار سُمية الكبد قبل بدء تلقي الدواء.
سيحتاج المرضى إلى اختبار سمية الكبد قبل بدء تناول الدواء، مضيفا، إنه أثناء العلاج، سيتم تصنيف المرضى لبيانات السمية على وتيرة شهرية لأول 12 شهرًا، ثم مرة واحدة كل 3 أشهر
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
وأشار موقع وكالة رويترز إلى أن العقار الجديد قد حصل على الموافقة ضد نوع من أمراض الكلى المزمنة التى تسبب الفشل الكلوى، والذي تمت الموافقة عليه اليوم من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA".
وسيتم تسعير العقار الجديد بسعر 9.900 دولار شهريًا، مما يجعله أرخص من تكلفة من عقاقير أخرى البالغة 14.160 دولارًا في الشهر أو 170.000 دولار في السنة.
ويقدر المحللون أنه بالنسبة لهذا العام، يمكن أن يحقق العقار حوالي 35 مليون دولار في عام 2023 من مبيعات عقار الكلى، ومن المتوقع أن تبلغ ذروة المبيعات 745 مليون دولار في الولايات المتحدة، كما تتوقع الشركة إطلاق الدواء بحلول نهاية الشهر من خلال موزعيها المتخصصين والصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة.
يحدث اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA)، والذي يُطلق عليه أيضًا مرض بيرجر، عندما تتراكم الأجسام المضادة للجلوبيولين المناعي A، والبروتينات التي يصنعها الجهاز المناعي لحماية الجسم، في الكلى، مما يؤدي إلى إتلاف الأنسجة وتسريب الدم والبروتين في البول.
وقال موقع وكالة رويترز، يؤثر تلف الأنسجة على قدرة الكلى على الترشيح، ويتطور في النهاية إلى المرحلة النهائية من الفشل الكلوي، يقدر المحللون أن حوالي 150 ألف مريض يعانون من هذه الحالة في الولايات المتحدة.
ويحدث الفشل الكلوي الحاد عندما تعجز الكلى فجأةً عن تنقية الفضلات من الدم. وعندما تفقد الكليتان وظيفتهما على القيام بعملية التنقية، فقد تتزايد مستويات الفضلات الخطرة مما قد يتسبب في إحداث خلل بالتركيب الكيميائي للدم.
ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو) ، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوادث، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
