رئيس التحرير
عصام كامل

هيئة الدواء تحدد ضوابط سحب وحظر المستحضرات الطبية

رئيس هيئة الدواء
رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور تامر عصام

نشرت جريدة الوقائع المصرية في عددها رقم 56 تابع (ج)، الصادر في 8 مارس 2022، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 146 لسنة 2022، بشأن قواعد نظام الإنذار السريع والسحب والحظر للمستحضرات الطبية والحيوية.

وجاء في المادة الأولى للقرار "يُعمل بهذا القرار في شأن تطبيق نظام الإنذار السريع والسحب للمستحضرات الطبية والحيوية، ويُقصد في تطبيق أحكامه بالعبارات.. قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية الصادرة بالقانون رقم 151 لسنة 2019. واللائحة التنفيذية الخاصة بقانون الهيئة. وتداول المستحضرات الطبية، وسحب المستحضر الطبي. ونظام الإنذار السريع.

ويسري القرار على كافة المستحضرات الطبية والحيوية الخاضعة للقانون في أي مرحلة من مراحل التداول يكون فيها المستحضر محل قرار السحب، وفقًا للضوابط والشرط المعمول بها، بحسب المادة الثانية للقرار.

الجريدة الرسمية