رئيس التحرير
عصام كامل

الإداري تلزم الصحة بسحب دواء من الأسواق لخطورته على الأطفال

صورة أرشيفية
صورة أرشيفية

قضت محكمة القضاء الإداري، بمجلس الدولة، برئاسة المستشار "بخيت إسماعيل" نائب رئيس المجلس، بإلزام الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة، بسحب الكميات المتداولة من عقار «أورسوديا وكسيكوليك» بالأسواق.


وإلزام الشركات المنتجة له بوقف إنتاجه، لحين تعديل النشرة الداخلية له بما يفيد خطورة استخدامه بالنسبة للأطفال والرُضع، باعتبار أن تناوله وفقًا للنشرة الداخلية الموجودة به الآن قد يؤدي إلى إصابة الأطفال والرضع بأعراض جانبية تؤدي إلى وفاته.

صدر الحكم في الدعوى المقامة من الدكتورة مجد أحمد قطب، أستاذة طب الأطفال بجامعة القاهرة، التي أكدت فيها أنها تقدمت لوزير الصحة بطلب في 2008 لإحاطته بما توصلت إليه - بمعاونة باحثين آخرين - بشأن عدم فاعلية العقار المشار إليه في أمراض الركود المراري في الرضع والأطفال، وأنه غير آمن في الاستخدام بالنسبة لهم.

وذكرت مقيمة الدعوى أنها طالبت الوزير بالتحقيق في الواقعة، وبإلزام الشركات المنتجة لذلك العقار، بأن تضيف تحت بند محظورات الاستخدام بالنشرة الداخلية الخاصة به فئة(الأطفال والرضع مرضى الركود المراري)، وكذا بند مضاعفات العقار والتي منها أنه يسبب أضرار بالكبد وركود مراري وفشل كبدي للأطفال، إلا أنها فوجئت بقرار وزير الصحة بالاستمرار في استخدام التركيبة، في حالات ركود الصفراء في الأطفال والرضع.
الجريدة الرسمية