بسبب خلل في الجودة، وقف تداول دواء مثبط للمناعة بالسوق المصري
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب أحد المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المحلي، وذلك في إطار حرصها على ضمان جودة وفعالية الأدوية.
وأوضحت هيئة الدواء أن المنشور يتضمن سحب تشغيلة من مستحضر Adport 1 mg Hard gelatin capsules، والتي تحمل رقم تشغيله PM4379-PC3053، ويبلغ تاريخ انتهاء صلاحيتها يناير 2027.
المستحضر يحتوي على المادة الفعالة تاكروليمس
وأضافت أن المستحضر يحتوي على المادة الفعالة تاكروليمس (Tacrolimus)، ويُستخدم كمثبط للمناعة للوقاية من رفض الجسم للأعضاء المزروعة، خاصة في حالات زراعة الكلى أو الكبد أو القلب، حيث يعمل على تقليل نشاط الجهاز المناعي لمنع مهاجمة العضو المزروع.
وأرجعت هيئة الدواء سبب السحب إلى عدم مطابقة هذه التشغيلة لمواصفات الجودة الصادرة عن معامل هيئة الدواء المصرية، ما يستدعي اتخاذ إجراءات فورية للحفاظ على سلامة المرضى.
وأكدت الهيئة أنه تقرر وقف تداول المستحضر محل التشغيلة وسحب الكميات الموجودة بالأسواق، مع ضبط وتحريز التشغيلات المخالفة، مشددة على أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلة المذكورة فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات المستحضر.
وناشدت الهيئة المواطنين والصيادلة بضرورة التأكد من رقم التشغيلة قبل استخدام الدواء، وفي حال وجود أي شكوى أو استفسار، يمكن التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
وتأتي هذه الإجراءات ضمن جهود الهيئة لتعزيز الرقابة الدوائية وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة.