هيئة الدواء تعلن تفاصيل مبادرة الشراء الموحد للمواد الخام

أعلن  الدكتور على الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية، تفاصيل مبادرة الشراء الموحد للمواد الخام غير الفعالة.

توطين صناعة الدواء والمواد الفعالة

وأوضح في مؤتمر صحفي اليوم أن هناك توجيهات من القيادة السياسية بأهمية توطين صناعة الدواء والمواد الفعالة، مشيرا إلى أن المبادرة تهدف إلى توطين كافة المواد التى تدخل فى صناعة الدواء والحرص على توفيرها بأعلى درجة من المأمونية والجودة.

وأشار إلى أنه خلال الفترة الماضية شهدنا أزمة نقص المستحضرات الدوائية نتيجة لأزمة الدولار، الأمر الذي دفع إلى التغلب على أى عوامل قد تؤدى إلى نقص الدواء مستقبلًا، مؤكدا أن تلك الخطوة مهمة جدا لاستمرارية الدواء فى السوق المصرى.

تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية

كانت عقدت هيئة الدواء المصرية  مؤتمر صحفي مشترك بين رئيسي هيئتي الدواء المصرية والشراء الموحد، والخاص بإطلاق مبادرة الشراء الموحد للمواد الخام غير الفعالة لضمان استقرار إمدادات الأدوية وحماية الأمن الدواني المصري على المدى القصير بحضور عدد من الشركات.

واعلنت هيئة الدواء المصرية في تقرير انجازات 2024 انه تم إصدار  253 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات الصيدلية البشرية، 176 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات البيطرية،41 إخطار تسجيل نهائي للمطهرات والمبيدات الحشرية، 3053 إخطار تسجيل نهائي لمستحضرات التجميل، 42 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 3565 إخطار تسجيل، كما أعدت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية وأتاحت برنامج Variation Self-Guided tool للمستحضرات البيطرية – البشرية - العشبية، وذلك لتيسير استعلام الشركات عن القواعد الارشادية الخاصة بالمتغيرات، وإتاحة تطبيق ويب Web Application للمونوجراف العشبي المصري يتم فيه استعراض كافة المونوجرافات ببنودها وتسهيل البحث، وتم إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد الإرشادية لمتغيرات المستحضرات البيطرية.

وقامت الهيئة بالمشاركة الدولية بالاجتماع التنسيقي التقني العالمي بشأن الطب التقليدي الذي نظمه المركز العالمي للطب التقليدي التابع لمنظمة الصحة العالمية بمدينة بالهند، فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة، الاجتماع المقام في 3 أبريل 2024 بخصوص "كيفية دعم المصنعين المحليين للتقديم ملفاتهم للاعتماد من قبل منظمة الصحة العالمية بمقر منظمة الصحة العالمية، مجموعة العمل الخاصة بإصدار القواعد المنظمة لتسجيل المستحضرات الصيدلية بالتعاون مع منظمة ICH.

إخطار تسجيل للمستلزمات الطبية

كما قامت الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية بإصدار 378 إخطار تسجيل للمستلزمات الطبية، 9838 موافقة استيرادية، 2158 خطاب إفراج محرز، 314 خطة سنوية، وتم إصدار آلية تسجيل المستلزمات الطبية ذات الشكل الصيدلي.

وقامت الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية بمنح 19 مستحضر حيوي إخطار تسجيل جديد، وتم تحليل 1671 تشغيلة لأمصال ومستحضرات حيوية للإفراج عنها لفئات علاجية مختلفة من أمراض الدم والسرطان والتهاب المفاصل.

وحصل معمل الميكروبيولوجي بفرع المنصورية على اعتمادات الإيجاك ISO 17025، والتوسع في زيارات مراقبة الجودة التي تتم في معامل شركات الأدوية حال طلب الشركة أو في حالات مستحضرات الاستخدام الطارئ لتصل الي 238 زيارة، اعتماد 809 مادة قياسية، تجديد اعتماد شركتين تضم 43 مستحضر، إضافة 3 شركات تضم20 مستحضر، ووصلت القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 10759 عينة بمعدل 1794 عينه شهريًا.

كما قامت هيئة الدواء المصرية بـ 74 ألف حملة تفتيشية، وضبط 8600 مخالفة، حيث بلغت قيمة المضبوطات 166 مليون جنيه، بالإضافة إلى ضبط 147 جريمة إلكترونية، وإصدار 45 منشور ضبط وتحريز من غش تجارى وسحب.

ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.