خطة عمل المجلس الأعلى للبحوث الطبية بالفترة المقبلة.. إنشاء قاعدة بيانات موحدة.. دعم الباحثين وحفظ كرامة وحقوق المشاركين.. والنهوض بمنظومة التجارب الإكلينيكية

المجلس الأعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية، أحد المجالس التى تتبع مجلس الوزراء وصدر قرار بإنشائه بحسب قانون رقم 14 لسنة 2020 الخاص بتنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية.

المجلس الأعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية

وكشف الدكتور شريف وديع، رئيس المجلس الأعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية الإكلينيكية عن أهم مهام  المجلس ودوره وخطة العمل خلال الفترة المقبلة.

البحـوث الطبية الإكلينيكية

وقال الدكتور شريف وديع أن المجلس سيقوم بالمراجعة الدورية لعمل الجهات البحثية التي تجرى فيها البحـوث الطبية الإكلينيكية.

وأكد دعم القيادة السياسية للمجلس، للنهوض بمنظومة البحوث الطبية الاكلينيكية فى مصر، مشيرًا إلى تكامل كافة الجهات البحثية بما يخدم حقوق وكرامة المشاركين في البحوث، ودعم الباحثين.

  تطبيق القيم الأخلاقية والعلمية فى البحوث الطبية الإكلينيكية 

وأشار "وديع" إلى أن المجلس يعمل على تطبيق القيم الأخلاقية والعلمية فى البحوث الطبية الإكلينيكية والتي تشمل (النزاهة، العدالة، الاستقلالية، المنفعة، المصداقية، المهنية، الحوكمة،السرية والخصوصية، الحماية والتأمين، عدم الاستغلال)، بما يضمن جودة البحوث الطبية.
 

مهام المجلس 

وأضاف "وديع" أنه من ضمن مهام المجلس، إنشاء قاعدة بيانات للأبحاث الخاصة بالبحوث الطبية، تشتمل على بروتوكولات البحوث وجميع الوثائق والبيانات والمعلومات المتعلقة بها والتعديلات التي وردت عليها، فضلًا عن المراجعة النهائية للمخططات البحثية، والمراجعة النهائية للمخططات البحثية التي لم تحـصل علـى اعتماد الجهات الدولية الواردة من اللجان المؤسسية المختـصة، وتـسجيل واعتمـاد موافقات هذه اللجان عليها، ومراجعة التعديلات التي ترد على هذه المخططات البحثية، وإصدار القرار النهائي لأي منها بالموافقة على هذه المخططات والتعديلات التي تـرد عليها أو رفضها، وذلك كله على النحو الوارد في قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية.

وتابع، أن مهام المجلس تشمل - أيضًا - وضع المعايير والضوابط واللوائح الخاصة بأخلاقيات البحوث الطبية لحماية الإنسان وعيناته وبياناته، ومراجعتها وفق ما تقتضيه المصلحة الوطنية والمـستجدات العلمية الدولية، بالإضافة إلى تسجيل اللجان المؤسسية لمراجعة أخلاقيات البحوث الإكلينيكية، ومنظمات البحوث التعاقدية والجهات البحثية بالتعاون مع وزارة الصحة.

وقال "وديع" إن مهام المجلس تشمل المراجعة الدورية للجهات البحثية التي تجرى فيهـا البحـوث الطبية الإكلينيكية والجهات ذات الصلة بتلك البحوث للتأكد من تطبيق معايير الممارسة الطبية الجيدة المتعارف عليها محليا ودوليا، وفحص الشكاوي التي ترد من الأفراد أو الجهات ذات الصلة إلـى المجلـس في شأن الأبحاث الطبية الإكلينيكية، والبت فيها.
 
وأضاف "وديع" أن اختصاصات المجلس من ضمنها إنشاء قاعدة بيانات خاصة بالبحوث الطبية تشتمل على بروتوكولات البحوث وجميع الوثائق والبيانات والمعلومات المتعلقة بها والتعديلات التي وردت عليها، منوهًا إلى أنه سيتم إنشاء بوابة إلكترونية موحدة (Unified Portal) لها واجهة على شبكة الإنترنت (موقع إلكتروني Website) وتتضمن مجموعة من قواعد البيانات المترابطة (Highly Integrated Databases).
 
وأكد "وديع" تسهيل المهام والإجراءات لكافة الأطراف المعنية بالأبحاث، وضمان الشفافية والنزاهة والسرية والتأمين العالي لكافة البيانات والمعلومات، مشيرًا إلى وجود منظومة تتبع وتأمين داخلية (Audit Trail) لكافة الخطوات والأحداث داخل المنظومة.

وأشار "وديع" إلى تحقيق التكامل والتواصل بين كافة الجهات المعنية بالأبحاث الطبية، حيث سيتم  توفير مساحات تخزينية كبيرة تستوعب الكم الهائل من الملفات والبيانات، وتطوير وتحديث شاشات تحكم (Dashboards)، لإعداد تقارير جاهزة لمعاونة صانع القرار، وتوفير إمكانية البحث (Search Bar) داخل بعض محتوي قواعد البيانات المعلنة، وتوفير رقم موحد كودي مميز لكل مؤسسة / لجنة، بالإضافة إلى توفير رقم موحد كودي مميز لكل بحث، وتوفير مستويات مختلفة من الوصول (Access Levels).

خالد عبد الغفار: ملف الصحة شائك وماضون في منظومة "التأمين الشامل"

وزير الصحة يشدد على الانتهاء من تطوير سكن الأطباء بالمستشفيات بكافة المحافظات

ولفت "وديع" إلى أن المجلس سيقوم بالمراجعة النهائية للمخططات البحثية وتسجيل واعتماد موافقات اللجان المؤسسية، ومراجعة البيانات والمعلومات والوثائق خلال المرحلتين الأولى والثانية قبل الموافقة علي إجراء المرحلة الثالثة، مؤكدًا وجود أليات سريعة خاصة بتسجيل اللجان المؤسسية، وتسجيل منظمات البحوث التعاقدية، وأيضًا تسجيل الجهات البحثية.

نقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوادث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية