بنسبة تصويت ضئيلة بسبب المخاوف.. لجنة أمريكية تؤيد ترخيص أقراص "ميرك" لعلاج كورونا
أوصت لجنة مكوّنة من خبراء صحيّين مستقلّين، شكّلتها الحكومة الأميركية، بمنح العقار الذي طوّرته شركة ميرك للعلاج من مرض كوفيد، وهو عبارة عن أقراص، ترخيصًا بالاستخدام الطارئ في حالات محدّدة ولدى المرضى المعرّضين لخطر مرتفع.
مخاوف
وصوّتت اللجنة بأغلبية 13 عضوًا لصالح منح هذه الأقراص ترخيصًا بالاستخدام الطارئ مقابل 10 أعضاء صوّتوا ضدّ ذلك، في انقسام يعكس المخاوف التي ظهرت في الأيام الأخيرة إثر تسجيل تراجع في فعالية هذا الدواء وتزايد القلق إزاء مخاطره المحتملة.
القرار النهائي
ورأي هذه اللجنة استشاري والقرار النهائي في الترخيص لهذا الدواء من عدمه يعود إلى وكالة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقد يعكس الفارق البسيط في الأصوات نتائج التجارب السريرية الأخيرة التي قدمتها شركة ميرك الأمريكية للأدوية وشريكتها "ريدج باك" لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية "إف دي إيه"، الجمعة.
الدواء التجريبي
وأظهرت البيانات أن الدواء التجريبي لعلاج كورونا، كان أقل فعالية مما توقعته التجارب السريرية المبكرة.
وأظهرت حبوب "مولنوبيرافير"، التي يمكن تناولها في المنزل، نتائج واعدة في خفض مخاطر دخول المستشفى أو الوفاة بمقدار النصف، بين المرضى المعرضين لمخاطر عالية، وفقا لبيانات صادرة عن الشركة في أكتوبر الماضي.
ولكن وفقا لآخر النتائج التي قدمتها الشركة إلى "إف دي إيه"، قلل الدواء من خطر الاستشفاء والوفاة بنسبة 30 في المئة فقط.
ووجدت دراسة أجرتها شركات الأدوية المصنعة للدواء، ونشرتها صحيفة "واشنطن بوست" أنه من بين المشاركين في التجارب السريرية، الذين حصلوا على الدواء، توفي مشارك واحد فقط أثناء التجربة.
