إتلاف 15 مليون جرعة لقاح "جونسون آند جونسون" في أمريكا

عثر مفتشون فدراليون على جملة من المخالفات في منشأة لتصنيع اللقاحات بمدينة بالتيمور في ولاية ماريلاند، حيث جرى الشهر الماضي إتلاف مكونات نحو 15 مليون جرعة من لقاح "جونسون آند جونسون"، وفق تقرير نشرته هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.
13 صفحة

وقال تقرير مفتشي إدارة الغذاء والدواء المؤلف من 13 صفحة، إن المصنع الذي تديره شركة "إميرجنت بيو سوليوشينز" لاتتم صيانته "ليبقى في حالة نظيفة وصحية".

ووجد المفتشون طلاء مقشرا وبقايا سوداء وبنية مجهولة الهوية على الأرضيات والجدران، بالإضافة إلى فشل في تطهير النفايات المتولدة أثناء تصنيع اللقاح، و"يتم نقل هذه النفايات عبر المستودعات قبل التخلص منها، ويمكنها تلويث المستودع والمناطق المجاورة"، بحسب التقرير.



ثلوث المواد الدوائية
وأضاف المفتشون أن الشركة "فشلت في تدريب الأفراد المشاركين في عمليات التصنيع، وأخذ عينات مراقبة الجودة، والوزن والتوزيع والعمليات الهندسية، لمنع تلوث المواد الدوائية".

وجاء التفتيش، الذي اكتمل امس الثلاثاء، بعد أن خلط عمال المنشأة مكونات لقاح "جيه آند جيه" مع مكونات لقاح "أسترازينيكا"، خلال حادثة وقعت في نهاية مارس الماضي.

ولم يؤثر الاختلاط على أي من جرعات "جونسون آند جونسون" التي تم إعطاؤها في الولايات المتحدة، إذ كانت مصنوعة في هولندا، لكنه أدى إلى تأخير الشحنات المستقبلية.

وقدم تقرير هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تسع "ملاحظات" حول المنشأة، قالت الوكالة إن من المحتمل أن تؤدي إلى "مشكلات في الجودة أثناء تصنيع المنتج".
تخزين اللقاح
وشملت الملاحظات عدم إتمام "فحص شامل لتلوث المكونات"، وعدم تخزين مكونات اللقاح بالشكل السليم، إضافة إلى أن المبنى لا يستوفي المعايير المناسبة من حيث "الحجم والتصميم والموقع"، مع ملاحظات على نظافة المعدات وقياساتها.

وأعلنت إدارة الغذاء والدواء أن شركة "إميرجنت بيو سوليوشينز" وافقت على إيقاف الإنتاج الجديد مؤقتا، "لحل مشكلات الجودة المحتملة"، وأكدت أن اللقاحات التي تم تصنيعها في المنشأة "ستخضع لاختبارات إضافية وسيتم تقييمها بدقة لضمان جودتها قبل أي توزيع محتمل".

وقال متحدث باسم "إميرجنت بيو سوليوشينز"، إن تعليقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستساعد الشركة "على مواصلة تحسين وتعزيز سلسلة التوريد الخاصة بلقاح جونسون آند جونسون"، متعهدا باتخاذ "إجراءات سريعة لمعالجتها".