لجنة خبراء أمريكية توصي بالترخيص للقاح موديرنا ضد كورونا
أوصت لجنة خبراء استشاريين أمريكيين بمنح ترخيص طارئ للّقاح شركة موديرنا المضادّ لكوفيد-19، إثر عملية تصويت جرت الخميس.
ومن المتوقع أن يحصل اللقاح على تصريح الهيئة الأمريكية للاستخدام الطارئ خلال ساعات، ليكون الثاني المصرح باستخدامه، بعد لقاح فايزر-بيونتك، الذي تمت الموافقة عليه يوم الجمعة الماضي.
وتمهد هذه الخطوة الطريق أمام بدء عملية توزيع ستّة ملايين جرعة من هذا اللقاح اعتبارًا من نهاية الأسبوع الجاري.
ورّغم أنّ هذا القرار غير ملزم، فإنّه يفتح الباب أمام إدارة الغذاء والدواء لإصدار ترخيص طارئ باستخدام هذا الطُعم، وهو أمر يُتوقّع حصوله سريعًا جدًا ليصبح بذلك موديرنا ثاني لقاح تتم الموافقة عليه في بلد غربي.
وقبل يومين، أعلنت الهيئة أن لقاح "موديرنا" آمن وفعال بنسبة 94 %، مما يعني أنه قد يصبح اللقاح الثاني لفيروس كورونا المسموح به في الولايات المتحدة.
وأشارت الهيئة في تقرير أًصدرته من اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات التي ستنظر في الترخيص العاجل لـ"موديرنا"، إلى أن النتائج وبيانات السلامة تلبي التوصيات والتعليمات المتعلقة بالترخيص الطارئ للقاحات كورونا.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نشرت يوم الثلاثاء، رأيًا مقتضبًا تحدثت فيه بإيجابية عن لقاح شركة موديرنا ضد كوفيد-19، واتسم بيان الوكالة بلهجة متفائلة.
وقالت إنه "لا توجد مخاوف محددة تتعلق بالسلامة من شأنها أن تمنع إصدار ترخيص استخدام على نحو عاجل"، وأكدت فعالية اللقاح عمومًا بنسبة 94.1 في المئة.
لكن لجنة الاستشاريين، والتي تضم خبراء في الأمراض المعدية وعلم الأوبئة والمناعة من جميع أنحاء البلاد، تفحصت قضايا أخرى، من بينها احتمال حدوث تفاعلات حساسية شديدة.
وقد كشف مسؤولون في ولاية ألاسكا، الأربعاء، أن عاملة في مجال الرعاية الصحية، أصيبت برد فعل تحسسي خطير، بعد تلقيها لقاح فايزر، يوم الثلاثاء، علمًا أنها لم يكن لديها تاريخ مع الحساسية، لكن وضعها الصحي تحسن لاحقًا بعد علاجها بمضادات الحساسية.
ومن المتوقع أن يحصل اللقاح على تصريح الهيئة الأمريكية للاستخدام الطارئ خلال ساعات، ليكون الثاني المصرح باستخدامه، بعد لقاح فايزر-بيونتك، الذي تمت الموافقة عليه يوم الجمعة الماضي.
وتمهد هذه الخطوة الطريق أمام بدء عملية توزيع ستّة ملايين جرعة من هذا اللقاح اعتبارًا من نهاية الأسبوع الجاري.
ورّغم أنّ هذا القرار غير ملزم، فإنّه يفتح الباب أمام إدارة الغذاء والدواء لإصدار ترخيص طارئ باستخدام هذا الطُعم، وهو أمر يُتوقّع حصوله سريعًا جدًا ليصبح بذلك موديرنا ثاني لقاح تتم الموافقة عليه في بلد غربي.
وقبل يومين، أعلنت الهيئة أن لقاح "موديرنا" آمن وفعال بنسبة 94 %، مما يعني أنه قد يصبح اللقاح الثاني لفيروس كورونا المسموح به في الولايات المتحدة.
وأشارت الهيئة في تقرير أًصدرته من اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات التي ستنظر في الترخيص العاجل لـ"موديرنا"، إلى أن النتائج وبيانات السلامة تلبي التوصيات والتعليمات المتعلقة بالترخيص الطارئ للقاحات كورونا.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نشرت يوم الثلاثاء، رأيًا مقتضبًا تحدثت فيه بإيجابية عن لقاح شركة موديرنا ضد كوفيد-19، واتسم بيان الوكالة بلهجة متفائلة.
وقالت إنه "لا توجد مخاوف محددة تتعلق بالسلامة من شأنها أن تمنع إصدار ترخيص استخدام على نحو عاجل"، وأكدت فعالية اللقاح عمومًا بنسبة 94.1 في المئة.
لكن لجنة الاستشاريين، والتي تضم خبراء في الأمراض المعدية وعلم الأوبئة والمناعة من جميع أنحاء البلاد، تفحصت قضايا أخرى، من بينها احتمال حدوث تفاعلات حساسية شديدة.
وقد كشف مسؤولون في ولاية ألاسكا، الأربعاء، أن عاملة في مجال الرعاية الصحية، أصيبت برد فعل تحسسي خطير، بعد تلقيها لقاح فايزر، يوم الثلاثاء، علمًا أنها لم يكن لديها تاريخ مع الحساسية، لكن وضعها الصحي تحسن لاحقًا بعد علاجها بمضادات الحساسية.
