تزامنا مع فوز بايدن.. لقاح أمريكا ضد كورونا يتصدر المشهد
أعلنت
شركة فايزر الأمريكية التوصل إلى نتائج مبشرة بشأن لقاحها المضاد لفيروس كورونا
المستجد "كوفيد-19" ليعود اللقاح إلى الواجهة من جديد ويتصدر المشهد، وسط حالة من الاحتفاء في وسائل الإعلام المختلفة، ما أدي إلي ارتفاع أسهم الشركة اليوم الأثنين بنسبة 13%، جاء ذلك بالتزامن مع فوز المرشح الديمقراطي جو بايدن بالانتخابات الرئاسية الأمريكية على الرئيس المنتهية ولايته دونالد ترامب،
وفي وقت سابق من اليوم، أعلنت شركة «فايزر» و«بيونتيك» للأدوية أن لقاحها ضد فيروس كورونا المستجد فعّال بنسبة 90% وفق نتائج المرحلة الثالثة من التجارب.
وقالت الشركتان في بيان مشترك إنه جرى قياس هذه الفعالية للقاح عبر المقارنة بين عدد المشاركين الذين أصيبوا بفيروس كورونا المستجد في المجموعة التي تلقت اللقاح، وعدد المصابين في مجموعة أخرى تلقت لقاحا وهميا، بعد 7 أيام من تلقي الجرعة الثانية، و28 يوما من تلقي الجرعة الأولى.
وأصدرت شركة فايزر، التي طورت اللقاح مع شركة الأدوية الألمانية وبيونتيك، تفاصيل قليلة فقط من تجربتها السريرية، بناء على المراجعة الرسمية الأولى للبيانات من قبل لجنة خارجية من الخبراء.
لقاح فايزر ضد كورونا
ويعمل اللقاح الأمريكي المضاد لفيروس كورونا المستجد على تخليق أحماض نووية تحفّز الخلايا في جسم الإنسان على إنتاج بروتينات مشابهة للفيروس، ومن شأن تلك البروتينات إثارة الاستجابة المناعية لجسم الإنسان ضد الفيروس التاجي الجديد.
في وقت سابق من منتصف شهر أكتوبر الماضي، قالت شركة فايزر الأمريكية إنها ستطلب ترخيصاً للقاح ضد كورونا بعد نتائج إيجابية للتجارب النهائية نهاية الشهر المقبل، كما أعلن التحالف الألماني الأمريكي "بَيونتك - فايزر" وهو من بين المختبرات الأكثر تقدماً في تطوير لقاح ضد كورونا في وقت سابق أنه قدم اختباراته للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية.
تعاون ألماني أمريكي
وقال مختبر بَيونتك الألماني في بيان في وقت سابق، إن "قرار الهيئة الأوروبية المنظمة للأدوية ببدء تقييم مستمر يأتي بعد نتائج أولية مشجعة للتجارب قبل السريرية والتجارب السريرية الأولية على البالغين".
ويعد التحالف الألماني الأمريكي، هو الثاني الذي يقدم تجارب على لقاح لكوفيد-19 إلى الهيئة المنظمة الأوروبية بعد أسترازينيكا وجامعة أكسفورد.
التجارب السريرية
وبدأت بَيونتك وفايزر التجارب السريرية واسعة النطاق في نهاية يوليو الماضي، وأبلغتا عن نتائج أولية إيجابية بعد اختبار اللقاح التجريبي على 45 شخصاً.
ويشارك حالياً أكثر من 37 ألف شخص في تجاربهما ولاسيما في الولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والأرجنتين.
من جهتها، كانت قد أشارت الوكالة الأوروبية للأدوية في بيان منفصل إلي أن "عملية التقييم المستمر ستتواصل إلى حين توفر معلومات كافية لدعم طلب رسمي للموافقة".
وشددت الوكالة أيضا في وقت سابق، على أن قرار مباشرة مراجعة عاجلة "لا يعني أنه يمكن حتى الآن استخلاص أي نتيجة بشأن سلامة وفعالية اللقاح، إذ ما زال يُنتظر تقديم معظم عناصر التجارب".
وتُستخدم آلية "التقييم المستمر" في حالات الطوارئ للسماح للمنظمين بمراجعة بيانات الاختبار أثناء التطوير، من دون انتظار تقديم المختبر للملف الكامل والنهائي.
وحددت منظمة الصحة العالمية 35 "لقاحًا مرشحًا" بلغت مرحلة التجارب السريرية البشرية حول العالم. وبينها تسعة في المرحلة الأخيرة بالفعل، أو تستعد لها.
وفي وقت سابق من اليوم، أعلنت شركة «فايزر» و«بيونتيك» للأدوية أن لقاحها ضد فيروس كورونا المستجد فعّال بنسبة 90% وفق نتائج المرحلة الثالثة من التجارب.
وقالت الشركتان في بيان مشترك إنه جرى قياس هذه الفعالية للقاح عبر المقارنة بين عدد المشاركين الذين أصيبوا بفيروس كورونا المستجد في المجموعة التي تلقت اللقاح، وعدد المصابين في مجموعة أخرى تلقت لقاحا وهميا، بعد 7 أيام من تلقي الجرعة الثانية، و28 يوما من تلقي الجرعة الأولى.
وأصدرت شركة فايزر، التي طورت اللقاح مع شركة الأدوية الألمانية وبيونتيك، تفاصيل قليلة فقط من تجربتها السريرية، بناء على المراجعة الرسمية الأولى للبيانات من قبل لجنة خارجية من الخبراء.
لقاح فايزر ضد كورونا
ويعمل اللقاح الأمريكي المضاد لفيروس كورونا المستجد على تخليق أحماض نووية تحفّز الخلايا في جسم الإنسان على إنتاج بروتينات مشابهة للفيروس، ومن شأن تلك البروتينات إثارة الاستجابة المناعية لجسم الإنسان ضد الفيروس التاجي الجديد.
في وقت سابق من منتصف شهر أكتوبر الماضي، قالت شركة فايزر الأمريكية إنها ستطلب ترخيصاً للقاح ضد كورونا بعد نتائج إيجابية للتجارب النهائية نهاية الشهر المقبل، كما أعلن التحالف الألماني الأمريكي "بَيونتك - فايزر" وهو من بين المختبرات الأكثر تقدماً في تطوير لقاح ضد كورونا في وقت سابق أنه قدم اختباراته للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية.
تعاون ألماني أمريكي
وقال مختبر بَيونتك الألماني في بيان في وقت سابق، إن "قرار الهيئة الأوروبية المنظمة للأدوية ببدء تقييم مستمر يأتي بعد نتائج أولية مشجعة للتجارب قبل السريرية والتجارب السريرية الأولية على البالغين".
ويعد التحالف الألماني الأمريكي، هو الثاني الذي يقدم تجارب على لقاح لكوفيد-19 إلى الهيئة المنظمة الأوروبية بعد أسترازينيكا وجامعة أكسفورد.
التجارب السريرية
وبدأت بَيونتك وفايزر التجارب السريرية واسعة النطاق في نهاية يوليو الماضي، وأبلغتا عن نتائج أولية إيجابية بعد اختبار اللقاح التجريبي على 45 شخصاً.
ويشارك حالياً أكثر من 37 ألف شخص في تجاربهما ولاسيما في الولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والأرجنتين.
من جهتها، كانت قد أشارت الوكالة الأوروبية للأدوية في بيان منفصل إلي أن "عملية التقييم المستمر ستتواصل إلى حين توفر معلومات كافية لدعم طلب رسمي للموافقة".
وشددت الوكالة أيضا في وقت سابق، على أن قرار مباشرة مراجعة عاجلة "لا يعني أنه يمكن حتى الآن استخلاص أي نتيجة بشأن سلامة وفعالية اللقاح، إذ ما زال يُنتظر تقديم معظم عناصر التجارب".
وتُستخدم آلية "التقييم المستمر" في حالات الطوارئ للسماح للمنظمين بمراجعة بيانات الاختبار أثناء التطوير، من دون انتظار تقديم المختبر للملف الكامل والنهائي.
وحددت منظمة الصحة العالمية 35 "لقاحًا مرشحًا" بلغت مرحلة التجارب السريرية البشرية حول العالم. وبينها تسعة في المرحلة الأخيرة بالفعل، أو تستعد لها.
