١٠ أسئلة وأجوبة بشأن مأمونية المشاركة في تجارب لقاح فيروس كورونا

تنشر فيتو ١٠ أسئلة و أجوبة للقراء الراغبين في التطوع في المشاركة في الدراسة الإكلينيكية للمرحلة الثالثة للقاحات المحتملة ضد فيروس كورونا
المستجد التي أعلنت عنها وزارة الصحة وتجرى في 3 مراكز تشمل "الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات "فاكسيرا"، ومستشفى صدر العباسية ومعهد الكبد.

١- ما شروط وإجراءات التسجيل؟

١- الفئة العمرية للمتطوع أو المتطوعة أكبر من 18 عاما، ويتم تقييم الحالة الصحية العامة. 

٢- يتم التسجيل باستخدام الرقم القومي أو رقم جواز السفر. 

٣- سوف يخضع المتطوع للتقييم من قبل فريق عمل الدراسة بوزارة الصحة والسكان. 

٤- يتطلب الأمر التوقيع المسبق على كافة الإجراءات والشروط. 

٢- هل يوجد أسباب تمنع من التطوع في التجارب؟

١- الإصابة بأعراض مثل الحمى والسعال الجاف والإعياء أو احتقان الأنف خلال 14 يوم التي تسبق أخذ اللقاح.  

٢- حساسية تجاه بعض الأدوية لديك أو إلى أفراد عائلتك.

٣- إصابات مسبقة بالتشنج أو الصرع. 

٤- الإصابة بأي أمراض حادة أو مزمنة مثل الربو، وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكبد والكلى والأورام الخبيثة.

٥- تلقي حاليا أي علاج مثبط للمناعة. 

٦- التعرض لنقل الدم خلال 3 أشهر قبل التطعيم.  

٧- النساء في حالة الحمل أو الرغبة في الحمل خلال فترة التجربة. 

٣- كم عدد المتطوعين في هذه الدراسة؟  

نحــن نبحــث عــن حوالي 6000 متطــوع مــن الأشخاص الأصحاء، اللذيـن تتـراوح أعمارهـم مـا بـين 18 و 60 ســنة.

فحوصات اليوم 49، سيقوم الطبيب المختص بالتواصل معك عبر الهاتف مرة أو مرتين ً لإجراء متابعة صحية على الهاتف، إلى جانب إجراء فحوصات حضوريه مرة كل 3 شهور.

٤- ما المخاطر المتعلقة بالمشاركة في التجربة؟

قد تحدث بعض التفاعلات الشائعة عند تلقي اللقاح، وتشتمل على:

ألم متوسط واحمرار وتصلب وحكة في موضع التطعيم وحمى، صداع، إرهاق، غثيان، قيء، إسهال، سعال، حساسية، ألم العضلات، ألم بالمفاصل، خمول،
نوبات تشنجية، وما إلى غير ذلك وعادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة وتزول من تلقاء نفسها.  

٥- هل سيتم علاج أي آثار جانبية تظهر على المشارك في التجربة؟

سيتم علاج المرضى الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة تحت إشراف الطبيب المختص.

٦- كيف يمكن الإبلاغ عن أي أعراض جانبية؟

يجب الإبلاغ عن أية أعراض جانبية محتملة للمسؤول الطبي في غضون 24 ساعة من خلال الخط الساخن 15530.

٧- ما المدة التي يحتاج إليها المتطوع للمشاركة في التجربة؟

مدة المشاركة في التجربة ستستمر إلى حوالي شهرين، وقد تستمر فترة المتابعة إلى 12 شهرا.   

٨- هل سيتم احترام خصوصية بيانات المتطوعين في التجربة؟

ستتم المحافظة على سرية بيانات المتطوعين، ولن يتم مشاركة معلومات الهوية أو أية تفاصيل شخصية مع أي من الجهات.

٩- هل يمكن للمتطوع الانسحاب في أي وقت خلال هذه التجربة؟  

أنت تملك مطلق الحرية بالانسحاب في أي وقت، مهما كان قرارك، فلن تتحمل أي مسؤولية ناجمة عن الانسحاب، ولن يؤثر ذلك عليك بأي شكل، ولن ينعكس ذلك على العلاج الطبي الخاص بك. 

١٠-كيف يمكن التسجيل والمشاركة؟

من خلال الموقع الإلكتروني Www.Covactrial.mohp.gov ، والذي يحتوي على الشروط الواجب توافرها للمتطوع للمشاركة في التجربة.