هيئة الدواء المصرية: إجراءات استثنائية للموافقات الاستيرادية للمواد الخام
أصدرت الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية التابعة لهيئة الدواء المصرية عدة قرارات بشأن توفير الأدوية والإسراع في الإجراءات المطلوبة لإصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائية.
واعتمد رئيس هيئة الدواء المصرية إجراءات استثنائية يتم العمل بها لمدة شهرين منها إصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائية مرة واحدة بالكمية التي تحددها الشركه للشحن الكلي والجزئي بحيث لا يتكرر إصدار الموافقات لنفس البند.
وثانيا السماح بالعمل بشهادات الجودة الخاصة بمصانع إنتاج المواد الخام الفعالة API المنتهية الصلاحية لمدة ٦ شهور.
وثالثا إعفاء للشركات من توثيق أي مستندات منها قبول شهادات الجودة لمصانع المواد الخام الفعالة GMP بدون توثيق وقبول العلاقات التعاقدية بين مصانع المواد الخام الأجنبي والمورد الأجنبي عبر البريد الإلكتروني دون تقديم أصل الخطاب والالتزام بورود “الإيميل” من المصنع قبل الإفراج عن الشحنة وليس كشرط لإصدار الموافقة الاستيرادية.
وتقديم أصول الشهادات المطلوبة مثل شهادة التحليل أو الشهادات الصحية دون توثيق قبل الإفراج.
