باحث في أكسفورد يطالب بتطبيق التجارب السريرية على الحوامل

نشر الدكتور ماكزبن جرمي الباحث بجامعة أكسفورد مقالة علمية على موقع CONVERSATION عن ضوابط مشاركة الحوامل في التجارب السريرية.

واستبعدت هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السيدات الحوامل والأطفال والسجناء، والأشخاص ذوي القدرات العقلية المحدودة- من التجارب السريرية للأدوية.

وفقا لنشرة الأدوية والعلاج، فإن واحدة من كل عشرة نساء حوامل يعانين من حالة طبية مزمنة، تتطلب العلاج، وعلى الأقل أربع من كل عشر نساء يأخذن شكلًا من أشكال الدواء أثناء الحمل، لا توجد معلومات عن سلامة الأدوية بالنسبة لهؤلاء النساء، يمكن الاعتماد عليها، قد يؤدي عدم تناول الدواء إلى مزيد من الأذى للمرأة والطفل، الذي لم يولد بعد، مما لو كانت قد تناولت الدواء.

ويحق للنساء الحوامل الحصول على رعاية صحية عالية الجودة، بقدر ما يحق لبقية السكان، لا ينبغي اعتبار النساء الحوامل فئة ضعيفة في سياق اختبار العقاقير، لا يوجد شيء محدد حول الحمل يجعل المرأة غير قادرة على تقديم موافقة مستنيرة أو يجعلها عرضة للتأثير أو الإكراه في إجراء تجارب سريرية.

تنص المبادئ الأخلاقية، التي أعدها مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية ومنظمة الصحة العالمية، على أنه إذا لم يكن للباحث أي فرصة للاستفادة مباشرة من المرأة الحامل، يجب أن تكون المخاطر على الجنين ضئيلة، وعندما يحتمل أن يكون للبحوث فائدة سريرية مباشرة للمرأة الحامل، فقد يتم السماح بزيادة الحد الأدنى من المخاطر على الجنين.

وقد يكون من الصعب تفسير هذه الإرشادات،على سبيل المثال، مفهوم "الحد الأدنى من المخاطر" غامض وقد يعتمد على السياق، كما أنه من غير الواضح مدى المخاطر التي قد يتعرض لها الجنين إذا كان هناك احتمال للاستفادة المباشرة من المرأة الحامل، لنفترض أن العلاج المتاح من خلال الأبحاث يمكن أن ينقذ حياة المرأة الحامل، لكنه يضع جنينها في خطر كبير للإصابة بإعاقات حادة، هنا يجب موازنة الفوائد المحتملة للمرأة الحامل من المخاطر المحتملة على الطفل في المستقبل.

يستخدم الملايين من النساء الحوامل العديد من الأدوية، ويمكن بسهولة التحقيق في نتائج الجرعات والحمل، حيث إن مثل هذه الدراسات تنطوي على القليل أو لا خطر إضافي على الجنين والمرأة الحامل.