الفساد القاتل بالعلاج.. مستندات تثبت مخالفات «النصر للأدوية».. إنتاج علاج يهدد صحة المواطنين.. توريد محاليل غير صالحة للمستشفيات.. سوء حفظ العينات وفساد أقراص الدواء.. وتوصية باستبعاد مسئولي

رغم الجهود المبذولة من الدولة للنهوض بشركات قطاع الأعمال الحكومية لتكون الذراع القوي في توفير الأدوية للسوق المصري إلا أن القائمين عليها تسببوا في سوء وتدهور أحوال شركات الأدوية التابعة لقطاع الأعمال.

وشنت الإدارة العامة للتفتيش الصيدلي بوزارة الصحة، حملة للتفتيش على مصنع النصر التابع للشركة القابضة للأدوية، وضبطت العديد من المخالفات وقدمت مذكرة بها إلى رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية.

الإهمال المتعمد
وأوضحت المذكرة التي حصلت «فيتو» على نسخة منها أن هناك تعمد إهمال من مسئولي شركة النصر وتأثير الإهمال في سلامة المستحضرات المنتجة، حيث لم يتم إرسال 1252 تشغيلة إنتاجية من المحاليل الوريدية للتحليل بهيئة الرقابة على البحوث الدوائية لاختبار صلاحيتها وأمانها على المرضى، مما يهدد أمن وسلامة المرضى علمًا بأن تلك التشغيلات تم توزيعها على السوق وبيعها للمستشفيات الحكومية وتم توزيعها في العطاءات والمناقصات.

وتضمنت المذكرة مخالفات في طرق تصنيع رانتيدول – Rantidol وهو علاج لقرحة المعدة بعد وجود شكاوى من أن لون القرص مائل للاصفرار ومنتفخ وامتص المستحضر الرطوبة ولم يتحرك مسئولو الإنتاج والجودة بالمصنع لمعالجة الأمر، حيث تمت مخالفة مواصفات التصنيع القياسية للمستحضر ورغم علم مسئولي الإنتاج بامتصاص المستحضر للرطوبة لم يحاولوا حل الأمر والأسوأ أنهم أكدوا عدم استطاعتهم القيام بأكثر من ذلك وعجزهم عن حل المشكلة في التصنيع.

سوء تخزين واستخدام
كما تضمنت المخالفات عند المرور على مصنع إنتاج محاليل الكلى المتوقف، أن الجراكن مخزنة بطرق مخالفة لقواعد التخزين الجيد وفي الشارع وعليها كمية أتربة ووجدت لجان التفتيش آثار مياه ومحاليل أسفل الجراكن على الأرض المستخدمة في المحاليل.

وشملت المخالفات أيضا عند التفتيش على مخزن حفظ العينات، وجود إهمال من مسئول المخزن في حفظ العينات وعدم وجود تسجيل لدرجات الحرارة والرطوبة، فضلا عن إهمال مسئول الصيانة بالشركة، حيث لم تتم معالجة فتحات التهوية التي تؤدي لدخول الحشرات وبدلا من حسن صيانتها تم إصلاحها بوضع شاش أبيض حول الفتحات المعطلة.

فساد الأدوية
ونصت مذكرة المخالفات على عدم دراية مسئولي الإنتاج بقواعد تصنيع مستحضر الفينيتوين Phenytoin لعلاج الصرع، حيث تكررت الشكاوى من اختلاف لون البودرة بداخله، ويظهر لونه أصفر بالعينات رغم أن المواصفات القياسية للتصنيع يجب أن يكون أبيض اللون.

وأوضحت المذكرة مخالفة منطقة إنتاج المحاليل الوريدية بالمصنع لقواعد التصنيع الجيد، وتعمل المنطقة بالكامل دون صيدلي أو أخصائي إنتاج ومتروكة للعمال غير المؤهلين، فضلا عن تعرُّض تنكات التحضر للصدأ الخارجي ونظام التهوية لا يعمل وإيقاف قياس درجات الحرارة والرطوبة.

استبدال العنصر البشري
وأوصت إدارة التفتيش الصيدلي في المذكرة التي تقدمت بها إلى رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلة بمطالبة رئيس الشركة القابضة للأدوية باستبدال المسئولين عن عملية الإنتاج بمصنع شركة النصر للأدوية بعد ثبوت عدد من المخالفات ناتجة عن إهمال العنصر البشري وليس ضعف الإمكانيات وقلة الموارد.

أفراد غير مؤهلين
كما نصت المذكرة على أن مسئولي شركة النصر لا يجتهدون في تفادي الأخطاء وتحسين أدائهم في العمل رغم التنبيه المتكرر من مفتشي الإدارة العامة للصيدلة ومديري التفتيش الأمر الذي يهدد أمن وسلامة المستحضرات المنتجة نتيجة تولي المسئولية لأفراد غير مكترثين بأمان وفعالية المستحضرات مما يهدد صحة المواطنين وتهديد مباشر لحياة المرضى.

خسائر مالية
من جانبه أكد محمود فؤاد، مدير المركز المصري للحق في الدواء، أن الشركة القابضة للأدوية التي تتبع لها شركة النصر تدار بلا خطط واضحة، مما أدى إلى تعرضها لخسائر مالية فادحة.

وأوضح فؤاد، أن تقرير إدارة التفتيش الصيدلي بمخالفات شركة النصر التي تهدد صحة المواطنين وتهربها من تحليل عدد من التشغيلات بهيئة الرقابة الدوائية وتوفيرها في السوق "فاضح"، لما يدور في هذه الشركات على الرغم من خطط الحكومة لتدبير الأموال لتطوير هذا القطاع الحيوي إلا أن القائمين عليه سبب تأخره.