بشرى لمرضى فيروس «سي».. هيئة الدواء الأمريكية توافق على علاج جديد للمرض.. طرح «إيبكلوسا» في أمريكا بسعر ٧٤ ألف دولار خلال ١٢ أسبوعا.. يصلح لكل الأنواع الجينية.. ونسب شفاء ١٠٠% لمرض
أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" اعتماد عقار "إيبكلوسا"، اليوم من إنتاج شركة جلياد للعلوم لعلاج فيروس سي لجميع جينات الفيروس، بداية من الجين الأول وحتى الجين السادس، بناء على 3 تجارب سريرية تمت على أكثر من 1000 مريض، وأثبتت نسبة شفاء بلغت 100% في النوع الجيني الرابع المنتشر في مصر، وبنسبة شفاء 99% لمرضى الجين الأول.
نتائج التجارب
وأوضحت التجارب التي أجريت على العقار أن الاستجابة المستديمة بعد 3 أشهر من وقف العلاج كانت 100% بدون انتكاسات، وتمت التجارب على 116 يعانون من النوع الجيني الرابع وتم شفاء الحالات البسيطة من الإصابة بالمرض في خلال 8 أسابيع و12 أسبوعا للحالات المتأخرة من المرض.
وشملت التجارب عددا من مرضى التليف الكبدي غير المتكافئ، وهو آخر مراحل تليف الكبد المصحوب بأعراض ومضاعفات متقدمة للمرض، وكانت نسبة الاستجابة المستديمة للعلاج 100%.
سعر العقار
وسيتم طرح العقار الجديد بالولايات المتحدة الأمريكية بسعر 24920 دولارا أي أقل من سعر أدوية السوفالدي والهارفوني بينما سعر الكورس 3 أشهر من دواء إيبكلوسا الجديد للعلاج في أمريكا 74.760 دولارا لمدة 12 أسبوعا، على أن تقوم 11 شركة هندية حاصلة على ترخيص من شركة جلياد بتوريد العقار لـ 101 دولة نامية بسعر 1% من سعره في أمريكا، ويحتوى عقار إيبكلوسا على مضاديْ فيروس في قرص واحد، وهما "سوفوسبوفير" المكون الأساسي لعقار سوفالدي والثاني مضاد فيروس حديث يسمى "فيلباتاسفير"، والذي يعد النسخة المطورة من عقار هارفوني، ولكن أكثر قوة وفاعلية في إيقاف تكاثر الفيروس وبدون نسبة انتكاسة.
يذكر أن اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة رفضت طلبات عدد من الشركات المصرية لتصنيع دواء "إيبكلوسا" محليا بأسعار مناسبة؛ لتستمر معاناة مرضى فيروس سي بين روتين وبيروقراطية قرارات وزارة الصحة التي أصبحت تتعمد تعطيل تصنيع أحدث أدوية فيروس سي بأسعار مناسبة.
نسب الشفاء
من جانبه، أكد الدكتور محسن سلامة أستاذ الكبد والجهاز الهضمي بجامعة المنوفية أن عقار EPCLUSA" المعروف إعلاميا بعقار new harvony" يحقق نسب شفاء تصل إلى 100% مشيرا إلى أننا لسنا في حاجة إليه الآن خاصة مع توفير أدوية في مصر تحقق نسب شفاء مرتفعة.
وأضاف "سلامة"، في تصريحات خاصة لـ«فيتو» اليوم أنه بعد اعتماده من هيئة الدواء الأمريكية يمكن استخدامه في نطاق ضيق في الحالات التي لا تستجيب لكافة الأدوية الموجودة حاليا خاصة، أنه لم يتم تسعيره حتى الآن والأدوية المتوفرة حاليا سعرها منخفض وتلائم المرضى.
يذكر أن الوكالة الأوروبية للأدوية أوصت باعتماد العقار الجديد "EPCLUSA" والذي تنتجه شركة جلياد الأمريكية للأدوية لعلاج مرضى الالتهاب الكبدي الفيروسي c ويصلح لجميع الأنواع الجينية لفيروس سي من النوع الأول إلى النوع السادس كما يصلح لعلاج مرضى التليف الكبدي.
تكوين العقار
ويتكون العقار من السوفوسبوفير والفيلباتسفير (Sofosbuvir/Velpatasvir) في قرص واحد ويعتبر ثالث عقار تنتجه شركة جلياد الأمريكية بعد إنتاج عقار السوفالدي ثم عقار الهارفوني.
ويستخدم العقار المكون من قرص واحد بمفرده بدون تناول أدوية أخرى لمدة 12 أسبوعا بنسب شفاء تصل إلى 99%.
ويعد عقار "إيبكلوسا" هو الدواء الثالث لشركة جلياد لعلاج فيروس سي ويتميز عن الأدوية السابقة في أنه يعالج جميع الأنواع الجينية لفيروس سي بداية من النوع الجيني الأول وحتى النوع الجيني السادس بما فيهم مرضى النوع الجيني الرابع المنتشر في مصر.
