هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقار ايبكلوسا لعلاج فيروس C.. اليوم
تعتمد منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم عقار "ايبكلوسا" من إنتاج شركة جلياد للعلوم لعلاج فيروس سى لجميع جينات الفيروس، بداية من الجين الأول وحتى الجين السادس، بناء على 3 تجارب سريرية تمت على أكثر من 1000 مريض، وأثبتت نسبة شفاء بلغت 100% في النوع الجينى الرابع المنتشر في مصر، وبنسبة شفاء 99% لمرضى الجين الأول.
وأوضحت التجارب أن الاستجابة المستديمة بعد 3 أشهر من وقف العلاج كانت 100% بدون انتكاسات، وتمت التجارب على 116 يعانون من النوع الجينى الرابع وتم شفاء الحالات البسيطة من الإصابة بالمرض في خلال 8 أسابيع و12 أسبوعا للحالات المتأخرة من المرض.
وشملت التجارب عددا من مرضى التليف الكبدى غير المتكافئ ، وهو آخر مراحل تليف الكبد المصحوب بأعراض ومضاعفات متقدمة للمرض، وكانت نسبة الاستجابة المستديمة للعلاج 100%.
وسيتم طرح العقار الجديد بالولايات المتحدة الأمريكية بسعر 100 ألف دولار للكورس العلاجى 12 أسبوعا، على أن تقوم 11 شركة هندية حاصلة على ترخيص من شركة جلياد بتوريد العقار لـ 101 دولة نامية بسعر 1% من سعره في أمريكا، ويحتوى عقار ايبكلوسا على مضادين فيروس في قرص واحد، وهما "سوفوسبوفير" المكون الأساسى لعقار سوفالدى والثانى مضاد فيروس حديث يسمى "فيلباتاسفير"، والذي يعد النسخة المطورة من عقار هارفونى، ولكن أكثر قوة وفاعلية في إيقاف تكاثر الفيروس وبدون نسبة انتكاسة.
يذكر أن اللجنة الاستشارية للأدوية التابعة لهيئة الأدوية الأوروبية أوصت في شهر مايو الماضى باستخدام هذا العقار في دول الاتحاد الأوروبي.
والجدير بالذكر أن اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية رفضت طلبات عدد من الشركات المصرية لتصنيع دواء "ايبكلوسا" محليا بأسعار مناسبة؛ لتستمر معاناة مرضى فيروس سى بين روتين وبيروقراطية قرارات وزارة الصحة التي أصبحت تتعمد تعطيل تصنيع أحدث أدوية فيروس سى بأسعار مناسبة.
