«هارفوني» أمل جديد لمرضى «فيروس سي»..«هيئة الدواء والغذاء» الأمريكية:مكون من «السوفالدى والليديباسفير».. يقضي على المرض في 3 شهور..«دوس»:تم دمج دواءين
وافقت، أمس الجمعة، هيئة الدواء والغذاء الأمريكية، على عقار جديد لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (سي) من النوع الجينى الأول تحت مسمى "هارفونى" harvoni ، عبارة عن حبوب تتكون من عقارى ledipasvir وsofosbuvir وتنتجه شركة "جلياد" الأمريكية منتجة عقار "سوفالدى".
وأعلنت هيئة الدواء أن العقار الجديد المكون من السوفوسبوفير "السوفالدى"، والليديباسفير، لا يحتاج إلى حقن الإنترفيرون أو حبوب الريبافيرين مثلما يحدث مع السوفالدى ويؤخذ بمفرده.
وأوضحت أن العقار يتداخل مع إنزيمات فيروس سي ويقضي عليها ويمنعها من التكاثر، مشيرة إلى أنها سوف تعتمد علاجات جديدة لفيروس التهاب الكبد C
قال إدوارد كوكس، بهيئة الدواء والغذاء الأمريكية، إن الفترة الماضية كانت معظم العلاجات المتاحة الوحيدة لفيروس التهاب الكبد C تحتاج إلى حقن إنترفيرون وحبوب ريبافيرين، لافتا إلى أنه بعد اعتماد العقار الجديد أصبح لدى الأطباء مجال واسع لاختيار العقاقير المناسبة للمرضي.
وأوضح أن عقار "هارفونى" هو مجموعة العقاقير الثالثة التى وافقت عليها هيئة الدواء والغذاء الأمريكية بعد الموافقة على السوفالدى "السوفوسبوفير في ديسمبر 2013 والموافقة على عقارين Olysio (simeprev في نوفمبر 2013.
وأشارت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية إلى أن عقار "هارفونى" تم تقييم فعاليته وأمانه على المرضي في ثلاث تجارب سريرية ، وتبين من التجارب عدم وجود أى آثار جانبية سوى الإرهاق والصداع فقط.
وأشار إلى أن التهاب الكبد C هو مرض فيروسي يسبب التهاب في الكبد يمكن أن يؤدي إلى تقلص وظائف الكبد أو الفشل الكبدي ومعظم الأشخاص المصابين بفيروس HCV قد لا تظهر أعراض هذا المرض عليهم حتى يصبح تلف الكبد واضح، الأمر الذي قد يستغرق عدة عقود.
وأوضح أن بعض المرضي مع فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن يؤدى بهم إلى الإصابة بتليف الكبد على مدى سنوات عديدة، والتي يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات مثل النزيف، واليرقان (إصفرار العينين أو الجلد)، وتراكم السوائل في البطن، والتهابات الكبد والسرطان.
وأكد أن أمريكا سنويا يصاب بها حوالي 3.2 مليون أمريكي ويوجد منهم بنسب، تتراوح من 15-30٪ يصابون بتليف الكبد.
من جانبه قال الدكتور وحيد دوس ، رئيس اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية، إن "هارفوني"، عقار مدمج من دواءين فى حبة واحدة، أحدهما "سوفالدي" الذى سيتم تداوله حاليا فى مصر مع عقار آخر يدعى "ليديباسفير" ويقضي على الفيروس خلال ٣ أشهر فقط، بنسبة تصل إلى ١٠٠٪، وبدون استخدام الإنتروفيرون تماما، مضيفا أنه يصلح لعلاج فيروس سى من النوع الرابع المنتشر فى مصر.
