"الصحة" تحظر أدوية تحتوي على مادة "Tegaserod".. تستخدم لعلاج القولون العصبي والإمساك.. هيئة الدواء الأمريكية طالبت "نوفارتس" بسحبه في 2007.. المادة الفعالة تسبب سكتات قلبية ودماغية

نشرت الوقائع المصرية بالعدد 226 الصادر اليوم الأربعاء، قرار وزارة الصحة والسكان (رقم 574 لعام 2014 )، الخاص بحظر تداول أي مستحضرات صيدلية مسجلة، تحتوى على مادة "Tegaserod " بجميع أشكالها وتركيزاتها، وإلغاء المستحضرات تحت التسجيل.

كما طالبت بعدم استقبال أي مستحضرات جديدة تحتوى على هذه المادة، مع تطبيق الإجراءات المنصوص عليها في المادة (رقم 64 من القانون رقم 127 لعام 1955 بشأن مزاولة مهنة الصيدلة بناء على توصية اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية).

وتعتبر مادة Tegaserod التي تتداول في عقاقير باسم Zelnorm وZelmac وتنتجها شركة Novartis يستخدم لعلاج متلازمة القولون العصبي والإمساك.

وصدقت عليه هيئة الدواء والغذاء الأمريكية في عام 2002 وبعدها طالبت بسحبه من الأسواق في وقت لاحق في عام 2007 بسبب مخاوف FDA من الآثار القلبية والوعائية الضائرة المحتملة.

وكان الدواء الوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمساعد على تخفيف ألم في البطن والانتفاخ والإمساك المرتبط بمتلازمة القولون العصبي.

والسبب في مطالبة هيئة الدواء الأمريكية بسحبه من الأسواق هو وجود علاقة بين صرف الدواء وتزايد خطر السكتة القلبية أو السكتة الدماغية بعد إجراء عدد من التجارب والتحاليل على المرضي.